為進一步規范醫療器械生產秩序，加強事中事后監管，保障公眾用械安全，根據《醫療器械監督管理條例》及相關法規規章要求，北京市通州區市場監督管理局對本行政區域內第一類醫療器械生產企業的備案情況進行了動態核查。
核查發現，部分企業已不具備維持第一類醫療器械生產備案的法定條件，例如企業主動申請注銷、營業執照已注銷或吊銷、不再生產備案產品、生產地址失聯等。依據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》等規定，本局現依法決定取消相關企業的《第一類醫療器械生產備案憑證》，其備案信息自取消之日起失效。
被取消備案憑證的企業自公告之日起，應立即停止第一類醫療器械的生產活動。如需重新開展生產，應依法重新辦理備案手續。
本次取消備案的企業名單如下（示例，具體名單以官方完整公告為準）：
1. 北京XX生物科技有限公司
備案憑證編號：京通械備XXXXXXXX號
取消原因：企業主動申請注銷
2. 北京XX醫療用品廠
備案憑證編號：京通械備XXXXXXXX號
取消原因：營業執照已注銷
3. 北京XX科技發展有限公司
備案憑證編號：京通械備XXXXXXXX號
取消原因：不再生產備案產品
......（后續企業名單）
各相關企業應嚴格遵守醫療器械法律法規，切實履行主體責任。社會各界如發現名單內企業存在繼續違規生產的行為，可向北京市通州區市場監督管理局舉報。
特此公告。
北京市通州區市場監督管理局
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